모집 분야

업무 내용

자격 요건

인원

R&D

바이오

의약품

∙ 세포주 개발 및 미생물/동물세포 배양

공정개발
∙ 제형연구 및 약물전달 device 개발
∙ 임상분석법 (PK, Immunogenicity
  측정법) 개발 및 적격성 평가
∙ 동등성 평가 및 특성 규명
∙ 신규 항체 탐색 및 스크리닝 기술

최적화
∙ 바이러스 및 세균백신 공정개발
∙ 프로젝트 관리 및 CMC 문서 작성

《필수사항》

∙ 생물학, 생물공학, 생화학, 분자생물학 관련 석사 학위 이상 소지(예정)자

《우대사항》

∙ 관련 경력자 우대

신입/경력

00명

화장품

개발

∙ 스킨스킨 케어 제형 개발
∙ 기능성화장품 & 의약외품 개발
∙ 기능성화장품 소재 & 딜리버리 개발
∙ 베이스 & 포인트메이크업 제품 개발
∙ 피부 임상 효능 연구
∙ 화장품 소재 세포 효능 & 기전 연구

《필수사항》

∙ 화학, 유기화학, 고분자, 화학공학, 약학, 생명, 식품공학 및 관련 석사 학위 이상 소지(예정)자

《우대사항》

∙ 화장품 및 연구소 관련 경력자

신입/경력
0명

제품개발

제품

허가

∙ 의약품 허가 신청 및 유지 업무

(미국/유럽)
∙ 의약품 허가 문서작성 및 검토
  (품질, 비 임상, 임상)

《필수사항》

∙ 생명공학, 생화학 관련 석사 학위 이상 소지(예정)자 또는 약학, 수의학, 간호학 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ 의약품 허가 문서 작성 및 검토 가능자

《우대사항》

∙ 관련 학사 학위 소지자

∙ 해외대 관련 석사 학위 이상 소지(예정)자

신입/경력
0명

제품

개발

국제

허가

∙ 의약품 허가업무

  (문서작성, 허가신청 및 승인, 승인   사후관리 등)

∙ 규제당국 교섭

《필수사항》

∙ 어학 특기자 (아랍어, 스페인어, 러시아어, 영어) 또는

∙ Bio 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

《우대사항》

∙ 약학, 생물, 화학, 생명공학 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ MENA, 남미, 러시아 업무 유경험자

*아랍어 0명
(신입/경력)

*스페인어 0명
(신입/경력)

*러시아어 0명
(신입/경력)

*영어 0명

(신입/경력)

*Bio 계열 0명
(신입/경력)

임상

운영

∙ 임상시험 일정 수립/진행 관리

∙ 임상시험 대행 기관 관리

∙ 임상시험처 Quality 유지 관리

《필수사항》

∙ 약학, 간호학, 수의학 및 Bio 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

《우대사항》

∙ CRA 또는 CRC 경력자

∙ 임상시험 운영 유경험자

신입/경력
00명

임상

기획

∙ 임상시험계획서 개발 및
  임상결과보고서 작성
∙ 임상시험 관련 논문 작성

《필수사항》

∙ 간호학, 약학, 수의학, 생명공학 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

《우대사항》

∙ Medical writing 관련 경력자

신입/경력
0명

약물

감시

∙ 임상 분야 약물감시
∙ Protocol, CSR, DSUR. IB 등 임상전반
  safety 관련 문서 검토
∙ 임상 Safety/Coding 내용 검토 및
  safety 전반 monitoring
∙ 유해사례 자발보고 업무 monitoring

《필수사항》

∙ 생명과학, 약학, 간호학, 수의학 및 관련   학사 학위 이상 소지(예정)자

《우대사항》

∙ CRA, Drug safety, Pharmacovigilance Associate 등 임상, 약물감시 업무 유경험자

신입/경력
0명

개발

기획

∙ FDA, EMA 등 허가문서 제출을 위한
  eCTD 업무 진행 및 시스템 관리
∙ 의약품 개발 프로젝트 관리
  (일정, 예산, 진행 관리)

《필수사항》

∙ Bio 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ 영어 능통자

《우대사항》

∙ 보험급여 및 약가 관련 경력자

신입/경력
0명

제품

개발

개발

지원

∙ 국내외 임상시험 실시기관 개설을

위한 Feasibility Survey 수행

∙ 임상시험 실시기관 개설을 위한

연구자 의사 타진 ∙ 연구자 관리

∙ 임상운영 부서 협업

《필수사항》

∙ 학사 학위 이상 소지(예정)자

∙ 영어 능통자

∙ 해외 장기출장 가능자

《우대사항》

∙ 제약 마케팅 유경험자

∙ CRA 또는 CRC 경력자

신입/경력
00명

생산

공정

관리

∙ 원료/완제의약품 생산 감독

∙ 시설 및 생산 직원 지도

∙ 주기적인 생산 성과 보고

∙ 공정 모니터링 및 트렌딩,

Trouble shooting

∙ 배치 제조기록서 및 SOP 검토 및

승인
∙ 관련 스터디 실험계획 및 보고서

작성

《필수사항》

∙ 약사 자격증 소지자

《우대사항》

∙ 생명공학, 생명과학 및 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

신입 0명

Validation

∙ Validation 전략 수립 및 수행

《필수사항》

∙ 생명과학, 생물공학, 화학 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

신입 0명

품질

품질

보증

∙ 약물감시 QA 업무, Audit 수행

∙ Complaint 조사 및 대응, 국가별 제품 출하 승인

∙ 원자재 관리 승인

∙ DS 생산 관련 QA 업무

∙ 실사대응, 실사후속조치, 감사업무

∙ 품질계약서 검토 업무

《필수사항》

∙ 생물, 화학, 미생물학, 생물화학공학 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

《우대사항》

∙ 약사 자격증 소지자

신입/경력

0명

미생물

품질관리

∙ 생물 분석법 분석 및 관리

《필수사항》

∙ 미생물학, 생물공학, 생명공학, 생명과학 및 관련 학사 학위 이상 소지(예정)자

신입

0명

경영지원

분야

지식

재산

∙ 장애특허 조사/분석

∙ 특허침해여부 검토 및 회피방안 수립

∙ 특허대응전략 수립

∙ 허가•특허 연계제도에 따른 소송 수행

∙ 정보제공, 이의신청, 무효심판 및 소송수행

《필수사항》

∙ 변리사 자격증 소지자

∙ 바이오, 화학, 약학 관련 학사 학위 이상  소지(예정)자

경력

0명

입사 지원

4. 6(수) ~ 4. 20(수) 24:00

서류전형 발표

5월 중순

면접전형

5월 하순 ~ 6월 중순

입사 예정일

7월 중 (개별 조정)